项目概况
重症医学病房-主动脉内球囊反搏（****）设备（****） 招标项目的潜在投标人应在**********官网（***.**********.***）获取招标文件，并于****年**月**日 **:**（北京时间）前递交投标文件。
*、项目基本情况
项目编号：*********************-********
项目名称：重症医学病房-主动脉内球囊反搏（****）设备（****）
预算编号： ****-*********
预算金额（元）： *******（财政性资金）
最高限价（元）： *******
采购需求：
包名称：重症医学病房-主动脉内球囊反搏（****）设备（****）
数量：2
预算金额（元）：*******
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：：****模式：高心率（＞***次/分钟）或部分房颤心律（R波排不安全）
合同履约期限： 合同生效后，至质保期结束。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/
3.本项目的特定资格要求： 1） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
2） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
3） 如采购标的属于第*类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第*类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。
4） 如采购标的属于第*类医疗器械：投标人应按应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。
5） 参加采购活动前*年内（自****年**月**日起至今）在经营活动中没有重大违法记录（为此，投标人须提供参加采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内投标人须提供“无行贿行为记录证明”，即在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期，并加盖境内投标人公章）；境外投标人须提供“无行贿行为记录的书面声明”。格式详见“第*章投标资料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投标人须为投标设备的制造商或投标设备制造商授权的代理商（代理商必须提供制造商关于本项目的唯*授权书）；
7） 投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：****://***.************.***）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要*定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。
8） 近*年（从****年**月**日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。
9） 本项目不允许联合体投标。
*、获取招标文件
时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：**********官网（***.**********.***）
方式： 在**********官网（***.**********.***）在线领购。
售价（元）： ***
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：****年**月**日 **:**（北京时间）
投标地点：中国上海延安西路***号美丽园大厦**楼**************会议室
开标时间： ****年**月**日 **:**
开标地点：中国上海延安西路***号美丽园大厦**楼**************会议室
*、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
*、其他补充事宜
1、根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔****〕***号）第***条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行。
2、本项目的招标公告和中标候选人公示将同时在机电产品交易平台、上海政府采购网上发布，公告和公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。
*、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：上海市第*人民医院
地 址：中国上海市武进路**号
联系方式：********
2.采购代理机构信息
名 称：**********
地 址：上海市延安西路***号**楼
联系方式：***********
3.项目联系方式
项目联系人：***
电 话：***********
在**********官网（***.**********.***）在线领购。
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